中国将加快新药品审批速度 并接受境外临床试验结果

中国将改革药品与医疗器械审批制度,加快新药品审批速度,并计划接受境外的临床试验结果。这项改革有望缩短新药品在中国面市所需时间,有利于国际制药公司进军这个全球第二大药品市场。

新华社前晚刊发国务院文件说,在境外取得的临床试验数据,只要符合中国药品医疗器械注册要求,可在中国申报注册申请,申请者应提供是否存在人种差异的临床试验数据。

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