印度非专利药临床试验 被指监管不力篡改数据

印度的非专利药临床试验市场进入21世纪以来不断蓬勃发展,但近几年却被揭发监管不力和篡改试验数据等问题。过去两年,国际监管人员已经暂停或禁止由印度四家主要合同研究机构测试过的药物出售,理由是发现它们篡改临床试验数据和违反规定。

多家大规模的国际制药商包括梯瓦(Teva)和迈兰(Mylan),都倚靠印度的合同研究机构为其开展非专利药临床试验。这些试验的目的是为了评估非专利药是否与专利药一样安全、有效。

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