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美13年首准新减肥药发售 刺激大脑制饱肚感 副作用多
美13年首准新减肥药发售 刺激大脑制饱肚感 副作用多
(香港)
(2012-06-29)
(联合早报网讯)香港明报报道,美国食品及药物管理局(FDA)13年来首次批准减肥药发售。这款名为Lorcaserin的新减肥药,原理是刺激大脑,令人出现饱肚感觉,从而减少食量。研究显示,服用此药1年并配合均衡饮食与运动,平均可减3至3.7%体重,虽然被美国医学界形容为「减肥作用不大」,却被视为美国医疗系统治疗减肥的新武器。新药仍须接受6项有关心血管的后续研究,了解它会否增加心脏病或中风风险。
适合三高人士
这款新药由美国Arena制药研发,最快明年以商品名Belviq上市。它能刺激大脑的羟色胺-2C受体,令服用者产生饱肚感觉,减少进食,从而起减肥作用,获FDA批准「用以长期的体重管理」,适用于身体质量指数(BMI=体重(公斤)÷身高(米)÷身高(米))30以上的痴肥成人,以及27以上并罹患高血压、2型糖尿病和高胆固醇等问题的超重人士。
年减3%体重 医生批太少
药厂早前向近8000名超重或痴肥者作3项为期一至两年的临试验,所有测试者均减少日常热量摄取,并辅以运动,当中一批人服用Lorcaserin,另一批则服用没有药效的安慰剂。服药者体重在一年后平均减轻3至3.7%。约47%没有2型糖尿病的服药者轻了5%以上,而不服药者仅仅23%达此减磅标准。
2010年,FDA曾拒绝此药申请,原因是老鼠服用超正常剂量6倍的药物后,乳癌及脑癌风险增加,并忧虑它可能引致心瓣问题。FDA专家组其后分析早期临结果后认为,人类致癌风险微不足道,而且其药理有别于被禁的芬芬(fen-phen)减肥药,应不会出现芬芬的心瓣问题,在今年5月建议FDA通过此药。
可致记性差血糖低
不过FDA警告,服用者可能出现的副作用包括头痛、头晕、疲劳、恶心、口乾、便秘、抑郁、记忆或专注力减弱,糖尿病患者还可能引起低血糖,怀孕及哺乳期妇女不宜服用。当局表明未来仍须进行更多研究,监察它对身体的影响。
纽约内科医生阿齐兹(Michael Aziz)称,此药最大缺点是「减磅太少」,重200磅的成年人花1年才减6磅。FDA对上一次批准减肥药,已是1999年批准罗氏开发的Xenical,由于药物不足,很多人要借助手术方法减肥。
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