中国将加快新药品审批速度 并接受境外临床试验结果

中国将改革药品与医疗器械审批制度，加快新药品审批速度，并计划接受境外的临床试验结果。这项改革有望缩短新药品在中国面市所需时间，有利于国际制药公司进军这个全球第二大药品市场。

新华社前晚刊发国务院文件说，在境外取得的临床试验数据，只要符合中国药品医疗器械注册要求，可在中国申报注册申请，申请者应提供是否存在人种差异的临床试验数据。

这意味着，国际制药公司将能摆脱对中国患者展开昂贵的后期临床试验的要求，国际药企的新药品和医疗器材在中国的获批时间有望大幅度缩短。