关明：美国冠病检测试剂为何严重不足？

从美国国会众议院3月11日的2019冠状病毒疫情听证会看来，多名众议员关注的是美国境内冠病病毒检测试剂短缺的问题。有议员提到，“有人想要试剂，却没法取得”；也有议员质疑现有的检测能力，提出了是否有一些死于流感，实际上死于感染冠病的问题；更有议员拿韩国的检测量与美国作比较，指出美国检测量的严重不足。

为什么美国这个世界上最强大、科技最发达的国家竟然会出现检测试剂严重短缺的状况？从听证会的问答，以及笔者以往在体外检测试剂从研发到生产、再到临床和市场的经验来看，问题至少出自以下两个方面。

首先，在产品的研发与生产方面，根据美国疾病控制和预防中心（CDC）主任在听证会上的解释，CDC只用了史无前例的六天时间就开发出检测试剂。依照他的解释，他讲的其实只能是检测试剂的原型（prototype），甚至只是一个检测方法（protocol）。