临床试验是一种在志愿者身上研究新疗法或新药物而进行的科学研究。临床试验是科学研究的重要阶段,它将基础科学研究转化成有用的成果,可以增进科学界对疾病治疗、诊断和预防的知识。
临床试验主要分成四个阶段,阶段一在小规模健康志愿者身上展开,以了解新药物是否安全及在体内的反应;阶段二在小规模病人身上进行,以了解疗效和进一步评估安全性;阶段三在较大规模病人身上进行,以展现或确认疗效;阶段四旨在收集更多关于安全性、疗效、用量等信息。
卫生科学局负责管制在本地进行的所有临床试验,所有试验必须符合医疗保健产品法令和药品法令,以及相关附属法例。
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