卫科局成为国际药品机构监管成员

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卫生科学局上个月正式成为“人用药品注册技术要求国际协调会”的第九个监管成员,让我国也能参与有关药物发展和注册的决策。这有助本地药剂公司和生物科技公司更容易进入国际市场,对我国病患也有益。


人用药品注册技术要求国际协调会(International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use,简称ICH)于1990年成立,宗旨是在全球更好地进行协调,以开发安全、有效和高素质的药物,也能以最有效率的方式注册药物。


卫生科学局日前发文告透露,ICH是在瑞士日内瓦上个月举行的会议上宣布此消息。这是卫生科学局的重要里程碑,往后卫生科学局将连同美国、日本和欧洲等重大管制机构,影响药剂产品在发展和注册上的决策。

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