卫生科学局：辉瑞一旦有足够数据 须为疫苗申请正式批准

辉瑞与BioNTech联合开发的冠病疫苗目前只获得卫生科学局的临时批准，如果出现安全隐患，或是大流行病结束，当局都能随时取消临时批准。一旦有足够临床数据，卫生科学局也会要求生厂商像其他医疗产品一样，为疫苗申请正式批准。

为确保能在大流行病期间应对公共卫生需求，卫生科学局在12月1日推出“大流行病特别采用程序”（Pandemic Special Access Route），加速对新型疫苗、药物和医疗器材的批准。辉瑞疫苗是本地目前唯一获得临时批准的疫苗。

卫生科学局答复本报询问时证实，当局早在今年8月就开始对信使核糖核酸（mRNA）技术进行评估，生产商之后也分阶段地提交有关疫苗的临床研究，人体试验、制造和品质管理的研究结果。卫生科学局的专家则陆续对结果展开完整的研究，确保疫苗在质量、安全性和有效性符合最高的标准。