卫生科学局:辉瑞一旦有足够数据 须为疫苗申请正式批准

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辉瑞与BioNTech联合开发的冠病疫苗目前只获得卫生科学局的临时批准,如果出现安全隐患,或是大流行病结束,当局都能随时取消临时批准。一旦有足够临床数据,卫生科学局也会要求生厂商像其他医疗产品一样,为疫苗申请正式批准。

为确保能在大流行病期间应对公共卫生需求,卫生科学局在12月1日推出“大流行病特别采用程序”(Pandemic Special Access Route),加速对新型疫苗、药物和医疗器材的批准。辉瑞疫苗是本地目前唯一获得临时批准的疫苗。

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