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“瑞德西韦”治冠病 中美临床试验结果截然不同

 瑞德西韦是否对冠病有疗效还不能确定。图为美国制药公司吉利德设在加州厂房的瑞德西韦生产线。(路透社)

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(华盛顿/日内瓦综合电)美国开发的抗病毒药物“瑞德西韦”被用来治疗冠病病毒的临床试验,出现中西方结果相悖的情况,意味这款药是否有助治疗冠病仍存在不确定性。

在美国,监督临床试验的国家过敏与传染病研究院周三发声明指出,试验显示,接受瑞德西韦(Remdesivir)治疗的冠病患者,康复速度比接受安慰剂的患者快31%。

声明说:“用瑞德西韦治疗的患者恢复时间约11天,接受安慰剂治疗的患者则是15天。接受瑞德西韦治疗的患者死亡率也比接受安慰剂的患者略低,前者的死亡率是8%,后者是11.6%。”

领导该研究院的传染病专家福奇在白宫记者会上指出,试验数据显示,瑞德西韦在缩短复原时间上“具有明确、显著、正面效果”,证明此药能阻挡冠病病毒。不过他承认,此药对于减少死亡率没达到预期。

瑞德西韦是美国制药公司吉利德(Gilead)为消灭伊波拉病毒而开发的。该公司从2月21日启动用此药治疗冠病的临床试验,参与的患者是美国、欧洲与亚洲等68个地方的1063人。不过,该公司未公布瑞德西韦疗效的详细数据,而称联邦研究人员稍后将公布详情。

冠病至今已在全球夺走超过22万条人命,并对世界经济带来灾难性冲击。因此,瑞德西韦试验报告令人期待,这也是第一次有试验显示,有药物可能对治疗冠病有帮助。

中国瑞德西韦临床试验
公布负面结果

不过,在中国进行的瑞德西韦临床试验却公布了负面结果。

中国临床试验负责人周三在权威医学期刊《柳叶刀》刊登论文,指瑞德西韦对冠病重症患者没有显著成效。

负责有关试验的中日友好医院副院长曹彬和北京协和医学院院长王辰在论文中说,试验结果表明,没迹象显示瑞德西韦可加快住院患者康复或降低死亡率,也没迹象显示它可更快降低上下呼吸道标本中的病毒载量。

研究人员认为,有必要进行更多试验以确定瑞德西韦的疗效。由于目前冠病疫情在中国已放缓,导致试验在招募志愿者方面遭遇困难,试验因此被迫提前结束。中国的临床试验原本要采武汉453名重症患者样本,最终只得237名。

《柳叶刀》在发表瑞德西韦中国临床试验论文的同时,也刊登了一篇由爱丁堡大学医疗数据主席诺里撰写的《动力不足的临床研究的挑战》的评论。

诺里指出,缺乏足够临床试验数据的支持,意味着试验的发现不具结论性意义。不过他强调,高质量的随机试验很重要,在疾病疗法的安全和有效性尚未被验证前,必须严格确认或者驳斥观察性数据释放出的积极信号。

美指中国临床试验
与研究数据不足

福奇也指中国的临床试验与研究数据不足。曹彬则说,研究终点不同导致结果差异,而中国的研究设计更严格、科学性更强。曹彬对记者指出:“我们对用药时机有要求,时间窗口在症状出现后的12天以内,但最主要的不同是研究终点的不同,美国的研究终点指标过松。”

中美对瑞德西韦的临床试验结果截然不同,世界卫生组织拒绝置评,只称须要研究更多相关资料和数据。世卫组织突发卫生事件项目执行主任瑞安说:“我不要发表任何评论,因为我还没有详读相关报告……但我们肯定很希望这个药有助于治疗冠病。”

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