(华盛顿综合电)美国食品及药物管理局(FDA)在共和党全国代表大会召开前夕宣布,紧急授权使用血浆疗法治疗冠病。


FDA星期天发表声明说,冠病康复者的血浆可能有效治疗冠病,其已知和潜在好处大于已知和潜在风险。美国媒体《国会山报》称,FDA是因总统特朗普施压而批准使用血浆疗法。


血浆疗法是把冠病康复者体内富含抗体的血浆,用在冠病病人身上。FDA早已批准在某些情况下以血浆疗法来治疗病人,例如重病患者或参加临床试验的患者。


现在,FDA给予血浆疗法“紧急使用授权”,而不是全面批准该疗法,称早期研究显示,如果在入院的头三天进行血浆疗法,可降低死亡率并改善患者健康。但还需要更多试验来证明其有效性。


FDA说,截至目前,美国已有7万名冠病患者接受了血浆疗法。他们对其中2万名患者的情况进行分析后,确定这是一种安全疗法。此疗法获益最大的是80岁以下且无须用呼吸器的患者,他们在接受治疗后一个月的存活率提高35%。


FDA旗下生物制剂评估与研究中心主任马克斯与记者举行电话会议时说:“该产品看来安全,我们相当满意。我们一直没看到值得关注的安全信号。”


在FDA紧急批准使用血浆疗法之后,特朗普在白宫召开记者会,称这项紧急授权是一项“历史性突破”,将“拯救无数人的生命”。


FDA局长否认特朗普施压说法


此前一天,特朗普在推特上指责FDA拖延批准血浆疗法。他写道:“很明显,他们希望把答案推迟到11月3日之后。”这一天是总统大选日期,他将面对民主党提名的前副总统拜登的挑战。


面对特朗普施压FDA的说法,FDA局长哈恩说,特朗普没有与他或FDA进行过对话,也与FDA星期天的宣布无关。


尽管如此,从2009年至2011年担任共和党全国委员会主席的斯蒂尔却说,特朗普政府将政治置于科学之前。他在推特上写道:“这关乎的不是科学,甚至不是你的健康,而是他的连任。”


另据《金融时报》报道,特朗普政府也计划为牛津大学和阿斯利康(AstraZeneca)研发的冠病疫苗提供紧急使用授权,以便在11月3日总统大选前投入使用。