(芝加哥综合电)美国食品及药物管理局(FDA)疑受到总统特朗普施压,仓促宣布紧急授权冠病疗法的举动,引起医学界反弹。国家过敏和传染病研究所所长福奇警告,冠病疫苗在没有经过大规模临床试验证实安全有效之前,就通过紧急授权来分发是个糟糕的主意,可能对其他疫苗的试验产生负面影响。
科学家和卫生专家表示,担心特朗普会进一步施压食品与药物管理局,在11月大选前就提供疫苗,以提高他胜选的机会。福奇接受路透社电话采访时,虽然拒绝对此置评,但他表示这么做会有风险。
福奇表示,食品及药物管理局对疫苗的全面审批与紧急授权,先决条件必须是安全和有效的。福奇说:“你绝不希望一种疫苗在还没证明疗效之前,就获得紧急授权使用……一个潜在危险就是过早推出疫苗,会让其他候选疫苗可能很难甚至找不到志愿者来参与试验。”
安全有效的疫苗已被视为是结束冠病疫情的关键,过去几周各大药剂公司陆续宣布展开大规模疫苗临床试验。福奇表示,他不希望看到在证明疫苗安全有效的过程中受到任何干扰。
食品及药物管理局上星期天宣布紧急授权使用血浆疗法来治疗冠病,美国媒体认为,当局是受到特朗普施压而这么做。特朗普称这项紧急授权是“历史性突破”,将能拯救无数人的生命。
世卫计划明年底前向全球提供20亿剂疫苗
另一方面,世界卫生组织总干事谭德塞周一透露,至今已有172个国家和地区加入世卫主导的COVAX全球冠病疫苗计划,目标是在2021年年底前,在全球范围内提供至少20亿剂安全有效和负担得起的冠病疫苗。
谭德塞当天在日内瓦的记者会上表示,目前COVAX计划支持的冠病疫苗有九种,世卫正持续评估和优化这些疫苗,以确保获得最佳产品组合。
他说,许多疫苗已进入临床试验的最后阶段,“我们都希望能有多种既安全又有效的成功候选疫苗”。
这项计划包括联合采购和分担多种疫苗风险的机制,并确保参与国不论国民收入高低都能及时获得疫苗。
谭德塞强调,在疫苗面世初期供应量有限的情况下,应优先确保高危人群包括医疗人员获得疫苗。
