特朗普或会否决收紧疫苗审批提案 加深各界对医药程序遭政治化担忧

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美国总统特朗普在多项全国新民调中落后于民主党对手拜登，加快疫苗研发与供应是他提振选情的策略之一。公共卫生专家担心，特朗普政府在推出冠病疫苗方面操之过急，并干预联邦科学机构运作，这可能导致疫苗安全性受质疑。

（华盛顿综合电）美国总统特朗普周三暗示，他可能阻止美国监管当局收紧冠病疫苗的紧急使用授权标准。这加深了各界对于冠病疫苗的出炉程序会因总统选举临近而遭政治化的担忧。

特朗普周三在记者会上被问及美国食品和药物管理局（FDA）或针对冠病疫苗的紧急授权制定更严格标准时，回应称此举“听起来像是出于政治目的”。

他说：“这么做必须得到白宫批准。我们可能会，也可能不会批准。”

特朗普指出，辉瑞（Pfizer）、强生（Johnson & Johnson）、摩德纳（Moderna）等研发冠病疫苗的企业进行了大量测试与相关工作，他对它们抱持“极大信心”，认为没必要推迟疫苗上市时间。

《华盛顿邮报》此前一天报道，FDA最快将于本周公布有关冠病疫苗紧急使用授权的最终指引，以提高透明度和公众信任度。

据消息人士说，新指引将更为严格，包括规定申请企业对后期临床试验参与者进行至少两个月的追踪、注射安慰剂的对照组需有至少5名重度冠病患者等。这使得美国不太可能在11月3日总统选举之前批准任何冠病疫苗。

特朗普多次称，美国人可在大选之前开始接种冠病疫苗。特朗普在多项全国新民调中落后于民主党对手拜登，加快疫苗研发与供应是他提振选情的策略之一。

公共卫生专家担心，特朗普政府在推出冠病疫苗方面操之过急，并干预联邦科学机构运作，这可能导致疫苗安全性受质疑。

若临床试验的初步结果显示疫苗是安全与有效的，研发企业可在获得完整试验结果之前就申请紧急使用授权。辉瑞的疫苗被认为可能率先获准，但若FDA收紧指引，该疫苗推出的时间表或被推迟。摩德纳早前表示，有关其疫苗功效的数据不太可能在10月份出炉。阿斯利康（AstraZeneca）在美国的临床试验则因有参与者出现严重神经系统问题而暂停。

美国有关冠病疫苗什么时候问世救人的时间点说法纷乱。美国疾病控制和预防中心（CDC）主任雷德菲尔德最新的说法是，估计最迟到明年7月，大多数美国人可接种疫苗。

雷德菲尔德周三在参议院卫生委员会的听证会上说，到明年3月底或4月，美国料将获得约7亿剂冠病疫苗，这足以供3亿5000人接种。“我认为，我们需要耗时整个4月、5月、6月、可能到7月份才能让所有美国公众注射疫苗。”

雷德菲尔德与FDA局长哈恩都在听证会上强调，美国卫生机构的疫情应对是基于科学而不是政治。哈恩说：“对于任何我们不会放心让自己家人使用的疫苗，FDA不会予以授权或批准。”