(华盛顿综合电)美国食品和药物管理局批准抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)用于治疗住院的冠病患者。这是首个在美国获批的治疗冠病药物。
美药管局(FDA)周四发布声明说,瑞德西韦可用于治疗冠病成人患者以及12岁以上、体重超过40公斤少年患者,但仅能在医院或提供类似住院治疗的护理机构使用。
声明称,FDA在考虑批准一种药物时,会根据严格的科学标准进行风险评估,确保该药物带来的益处大于其风险。FDA在分析了针对轻症至重症冠病住院病人的三项临床试验数据后,决定批准使用瑞德西韦治疗冠病。
瑞德西韦是美国吉利德科技公司(Gilead)研发的抗病毒药物,原用于治疗伊波拉病(Ebola)和中东呼吸综合征等疾病。
早在今年5月,FDA就授权美国医疗机构可在紧急情况下使用瑞德西韦治疗冠病重症患者,但紧急使用授权不等于正式批准。当时美国国立卫生研究院的研究显示,服用瑞德西韦的患者平均住院时间可减少五天。不过世界卫生组织上周表示,其在全球进行的冠病试验疗法发现,瑞德西韦对病患的住院时间及存活率,均无显著影响。
瑞德西韦是静脉注射药物。美国总统特朗普确诊感染冠病后,曾使用此药。
瑞德西韦将以商品名“Veklury”销售,五天疗程的费用为3120美元(约4230新元)。
