●冠病19疫情


英国周二启动疫苗接种计划以来,已有两起注射辉瑞疫苗后出现过敏反应的病例,以及一起疑似过敏病例。两人都有较严重的过敏史,他们正在康复中。


(伦敦综合电)美国辉瑞和德国BioNTech联合研发的冠病疫苗获准在几个国家使用后,这种疫苗可能引发过敏反应成为新焦点。英国监管机构建议,任何曾对药物或食物过敏者都不应该接种该疫苗。美国当局也打算不让有严重过敏史的人注射该疫苗。


英国药品与保健品管理局(MHRA)周三说,英国自周二启动疫苗接种计划以来,已有两起注射辉瑞疫苗后出现过敏反应的病例,以及一起疑似过敏病例。


据报道,两名出现过敏反应者的卫生机构的工作人员都有较严重的过敏史,他们正在康复中。


辉瑞与BioNTech表示,正在协助MHRA调查这两个案例。辉瑞此前说,其疫苗晚期临床试验的参与者中,没有人有严重过敏反应或对疫苗原料过敏。


MHRA首席执行官蕾恩在一份声明中建议:“任何曾对疫苗、药物或食物过敏的人,都不应该接种辉瑞和BioNTech的疫苗。”


她指出,多数人都不会出现过敏反应,注射疫苗对人们的保护仍大过可能带来的风险。“你完全可以相信,这种疫苗符合MHRA对安全、品质和有效性的严格标准。”


专家认为,两起过敏反应可能是疫苗中的稳定剂聚乙二醇(PEG)引起的,其他疫苗并没有这种物质。


美国预料在数日内允许辉瑞的疫苗上市,过敏反应也成了当局部署接种计划的考虑因素。


美国政府“极速行动”冠病疫苗计划负责人斯拉维周三表示,若辉瑞疫苗的紧急使用授权申请获得批准,美国食品及药物管理局(FDA)很可能要求严重过敏反应史的人不要接种,“直到我们了解到底发生了什么事”。


加拿大下周开始接种疫苗


加拿大卫生部周三宣布正式批准辉瑞的冠病疫苗投入市场,成为继英国和巴林后第三个批准该疫苗的国家。加拿大下周将启动为全国人口接种疫苗的计划,预计最快明年9月底就可完成。


根据加拿大政府的计划,部分医护人员、养老院住户和职员,以及老年人和原住民将优先接种疫苗,其余人口则在明年4月开始接种。


预计,加拿大下周将收到首批24万9000剂疫苗。加拿大向辉瑞订购了2000万剂疫苗,并可选择加购5600万剂。


针对英国的过敏病例,加拿大卫生官员表示,所有疫苗都伴随着风险,他们将留意事态进展。加拿大当局建议,曾对辉瑞疫苗原料出现不良反应的人暂时不要接种。


欧盟可能在本月较迟时才决定是否使用辉瑞疫苗。欧洲药品管理局(EMA)周三表示,当局在审批疫苗申请时,会考虑到所有品质、安全和有效性数据,包括在欧盟以外地区产生的数据。