美国监管当局周一批准扩大辉瑞—BioNTech冠病疫苗的紧急使用授权范围,该国数百万名12岁至15岁少年最快可从周四起接种这款疫苗。辉瑞是首款获准用于该年龄段群体的冠病疫苗,美国总统拜登形容这是令人鼓舞的进展。
此前,辉瑞疫苗仅获批在美国紧急使用于16岁以上群体。美国食品与药物管理局(FDA)周一发表声明,该疫苗符合法定标准,用于12岁以上群体的已知和潜在益处大于已知和潜在风险,该局因此决定扩大其紧急使用授权范围。
对2200多名12岁至15岁志愿者的临床试验结果显示,完成两剂辉瑞疫苗接种的志愿者无人感染冠病病毒,有效性达100%。辉瑞预计9月公布对2岁至11岁接种者的安全性和有效性数据。
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