中国正受理国药冠病疫苗上市申请

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中国正在受理国药集团冠病疫苗上市申请,中国媒体报道,疫苗可能会在元旦前后有条件在中国上市。

据第一财经昨天(24日)报道,中国国家药品监督管理局药审中心宣布,国药中生北京生物制品研究所的灭活疫苗(Vero)上市申请,获得国家药品监督管理局受理。

报道称,冠病疫苗一直行进在中国药品特殊审批程序通道中。国家药监局本月21日公布《生物制品批签发管理办法》,提出“预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗,经国家药品监督管理局批准,免予批签发”。

中国的批签发流程是60天,而上述新政策授予冠病疫苗这样的产品免于60天批签发的条件。

这也意味着,今后若遇到突发性公共事件,相关疫苗生产企业将不受批签发制度的影响,通过药监审批即可向市场供应。

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