武汉生物制品研究所已提交灭活疫苗附条件上市申请

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中国国药集团中国生物武汉生物制品研究所周三表示,2月21日已正式向国家药监局提交新冠灭活疫苗附条件上市申请,并获得受理。

据路透社报道,武汉生物制品研究所官网发布的新闻稿称,经统计分析,新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示:疫苗接种后安全性良好,两针免疫程序接种后,疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.06%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力为72.51%。

武汉生物制品研究所于2020年7月16日起,在阿联酋等多个国家开展了“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验”,该试验采用“国际多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计”。

去年12月底,国药集团中国生物北京生物制品研究所病毒灭活疫苗获批附条件上市。中期分析结果显示,疫苗的保护效力为79.34%。

康希诺亦于周三称,已正式向国家药监局提交新冠疫苗附条件上市申请,并获得受理。

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