准确率存疑 美加强检测试剂管制

（早报讯）美国食品与药物管理局周一（4日）宣布，销售冠状病毒抗体检测试剂的公司必须在10天内提交试剂准确率的数据证明，否则可被吊销营业执照。

《纽约时报》报道，抗体检测试剂旨为检测一个人是否已感染2019冠状病毒疾病（COVID-19），问题在于不同检测试剂的结果存在巨大差异。自3月中旬以来，美国食品与药物管理局已批准数十家企业出售检测试剂，但并未要求这些商家提供试剂准确率的证据。

近日，由50名科学家发表的一份报告显示，在14种抗体检测试剂中，只有3种符合一致性可靠检测结果的要求，而即使是表现最好的检测试剂也存在各种瑕疵。

美国食品与药物管理局在这份报告出炉后，限令抗体检测试剂商家提交准确率数据。