辉瑞已向欧药管局提交疫苗试验数据

辉瑞和BioNTech已提交了其潜在2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗大规模试验的数据,以供该机构进行滚动审核。(法新社)
辉瑞和BioNTech已提交了其潜在2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗大规模试验的数据,以供该机构进行滚动审核。(法新社)

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(早报讯)欧洲药品管理局(EMA)周三表示,辉瑞和BioNTech已提交了其潜在2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗大规模试验的数据,以供该机构进行滚动审核,但尚未申请批准。

路透社报道,两家公司在11月初表示,根据最初试验结果,他们的实验性冠病疫苗的有效性超过90%。这使它们成为第一批宣布大规模第三期临床试验结果的疫苗生产商。

EMA在一封电子邮件声明中说:“公司现在已经向EMA提交了这些数据,我们将在滚动审查中对其进行评估。”滚动审核是EMA用于在公共卫生紧急情况下加快对有潜能药物或疫苗评估的监管工具之一。

据报道,药品监管机构于10月6日对辉瑞BioNTech疫苗进行了滚动审查,旨在加快批准疫苗的程序。

EMA补充说:“他们还没有提交有条件的营销授权申请。”

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