辉瑞已向FDA提交疫苗紧急使用权申请

辉瑞已经向美国食品药品监督管理局(FDA)提交与德国生物技术公司BioNTech SE共同研发的mRNA疫苗BNT162b2的紧急使用权申请,该疫苗有望于今年12月中旬至年底前在美国的高危人群中使用。(路透社)
辉瑞已经向美国食品药品监督管理局(FDA)提交与德国生物技术公司BioNTech SE共同研发的mRNA疫苗BNT162b2的紧急使用权申请,该疫苗有望于今年12月中旬至年底前在美国的高危人群中使用。(路透社)

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(早报讯)辉瑞公司周五表示,已向美国食品药品监督管理局(FDA)申请其2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗的紧急使用权。

路透社报道,辉瑞已经向美国食品药品监督管理局(FDA)提交与德国生物技术公司BioNTech SE共同研发的mRNA疫苗BNT162b2的紧急使用权申请,该疫苗有望于今年12月中旬至年底前在美国的高危人群中使用。

两家公司曾在星期三(18日)宣布,后期试验的最终结果表明,该疫苗的有效率达95%,且没有发现严重的安全隐患。此次紧急使用权申请也正基于该研究数据。

除了在美国提交紧急使用权的申请,两家公司还在全球启动了滚动申请,包括澳大利亚、加拿大、欧洲、日本、英国等国家和地区。同时,辉瑞和BioNTech还打算在未来几天向全球其他监管机构提交申请。

两家公司表示,预计到2020年全球将生产多达5000万剂疫苗,到2021年将生产多达13亿剂疫苗,并将在获得批准后的几个小时内开始分发疫苗。

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