韩国有条件批准两款冠病自检试剂盒上市

（早报讯）韩国食品医药品安全处（食药处）周五（23日）宣布，有条件批准两款冠病病毒抗原自我检测试剂盒上市。

韩联社报道，这两款试剂盒分别由医疗器材企业SD BIOSENSOR和HUMASIS研制，此前曾在国内获准供专家使用，并在海外作为自检产品获得紧急使用许可。

所谓有条件批准是指在产品正式上市之前，以在三个月内补交临床试验资料为条件，限时准许使用的制度。

韩国食药处强调，两款产品均无法为诊断确诊提供最终依据，仅可作为辅助手段使用，是否确诊应由医生根据核酸检测结果和临床症状判断。