(日内瓦/华盛顿综合电)病毒肆虐全球,研发冠病疫苗争分夺秒,但制药公司纷纷强调,不会贸然将还未达到严格安全和疗效标准的疫苗推出市场。


在国际药品制造商联合会前天(9月3日)举行的虚拟媒体简报会上,美国辉瑞公司(Pfizer)首席执行官布拉承诺:“我们不会走捷径。”


辉瑞报告,它与德国合作伙伴BioNTech联合开发的冠病疫苗最早可于下月底完成第三阶段临床试验,如果到时数据显示该疫苗安全有效,辉瑞将立即向监管局申请批准使用。


礼来制药(Eli Lilly)首席执行官里克斯表示,该公司研发的疫苗必须先达到内部设定的“严苛”安全与疗效标准。


默克公司(Merck)强调:“无论任何情况,我们都不会罔顾安全。”


华府前一天指示各州为冠病疫苗可能于11月1日分发做好准备。这不禁令外界担心特朗普政府正用政治手段给疫苗研发工作施压,希望在11月3日总统大选之前赶制出疫苗,以拯救他的选情。


按照正常程序,美国食品和药物管理局(FDA)审批疫苗需几个月甚至是几年的时间,不过,该局上周表示可能绕过正常程序,在三期临床试验完成前就紧急授权使用冠病疫苗。


俄罗斯政府上个月就批准使用一款还没有完成三期试验的准疫苗。疫情最严重的美国也想这么做,引起更大的不安。


在上述简报会上,美国制药巨头吉利德(Gilead)以该公司为抗病毒药“瑞德西韦”(remdesivir)申请紧急使用授权为例,称审批过程“非常透彻”,要过关绝非易事。


福奇:专家预测 疫苗最早要到11月才问世


美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇前天接受有线电视新闻网(CNN)访问时表示,他有信心FDA及独立专家顾问团会仔细评估准疫苗的数据,确保安全有效。


至于冠病疫苗何时问世,福奇认为10月不太可能;他说,大多数专家预测最快也要到11月或12月。


美国政府疫苗研发首席科学顾问斯拉维接受美国国家公共电台(NPR)采访时说,在10月底或11月初分发冠病疫苗的可能性“微乎其微”。他证实,目前两款主要准疫苗分别由辉瑞与莫德纳(Moderna)研发,不过当局“无意”在临床试验完结之前就推出疫苗。


世卫不认为明年中旬前可广泛使用疫苗


世界卫生组织一再警告各国政府不要仓促推进冠病疫苗的开发和使用,在批准紧急使用授权时尤其要格外小心。


世卫组织昨天再度表明,不认为在明年中旬之前可以广泛使用冠病疫苗。


世卫组织女发言人哈里斯说,到目前为止,还没有任何一款处于深层临床试验阶段的准疫苗的功效明显达到至少50%。


她在日内瓦联合国记者会上说:“第三阶段试验需要更长时间,因为我们得看那款疫苗到底多有效,要看它有多安全。”


第三阶段试验是指在数量很大的人群身上进行的试验。