(新德里综合电)印度监管当局星期天(1月3日)一口气批准紧急使用两款冠病疫苗,包括英国阿斯利康的Covishield疫苗,以及印度本土研制的Covaxin疫苗。


印度政府预计在一周内启动接种,目标是在今年首六至八个月里,为全国13.5亿人口中的3亿人免费进行接种。


印度药品管理总局(DCGI)局长索曼尼星期天宣布采纳中央医药标准监控局(CDSCO)的建议,正式批准阿斯利康和牛津大学联合研制的Covishield,以及印度巴拉特生物技术公司(Bharat Biotech)、印度医学研究理事会与印度国家病毒学研究所合作研发的Covaxin,在印度紧急情况下“有限制地使用”。


索曼尼说,阿斯利康-牛津疫苗的整体有效性为70.42%,Covaxin也是“安全的,并能激发强有力的免疫反应”。


这是印度首次批准冠病疫苗上市。总理莫迪说,所有印度人都应为此感到自豪。他在推特写道:“DCGI批准使用两款疫苗,将加速印度通往更健康与无冠病国家的道路。”


由于Covaxin尚未公布第三期临床试验的有效性数据,当局的决定受到反对党议员质疑,但索曼尼强调,两款疫苗都百分之百安全。他说:“疼痛、轻微发烧和过敏是所有疫苗都可能引起的常见副作用。如果对其安全性有丝毫担忧,DCGI是不会批准使用疫苗的。”


印度是继英国、阿根廷和萨尔瓦多后,第四个批准Covishield上市的国家。比起辉瑞等其他竞争者的冠病疫苗,这款疫苗较便宜,也更容易储存和运送,有利于发展中国家普及接种。该疫苗由印度血清研究所(SII)制造,该公司未同印度政府达成正式供货协议,但已备好逾5000万剂。


Covishield为病毒载体疫苗,Covaxin则为灭活疫苗,两者都可在2至8摄氏度的普通冰箱温度下保存,且都分两剂注射。


晚期试验数据显示,接种两剂全剂量Covishield的有效性为62%;若第一次注射半剂,第二次注射全剂量,有效性则高达90%。据路透社引述消息人士报道,接种两剂Covaxin的有效性可能远超60%。


印度卫生部长瓦尔丹说,冠病疫苗将优先提供给1000万名医护人员与其他2万名抗疫前线人员。


为评估全国各地是否已为启动接种做好准备,印度于周六举行了全国疫苗接种演练。