根据中国官方通报，长春长生“冻干人用狂犬病”疫苗生产存在记录造假等行为；长春长生“百白破联合疫苗”（批号为201605014-01）效价指标不符规定；武汉生物公司“百白破疫苗”（批号为201607050-2），效价指标不符合规定。
无论哪种问题，都可以把这些疫苗称为问题疫苗、不合格疫苗或劣质疫苗。但是，对这些问题疫苗是否危害接种者的健康，即安全性是否有问题，中国一些专家或专业人员指出，问题疫苗与安全性没有关系，主要根据是，疫苗的安全性和效价的有效性是两个概念。
安全性主要是指疫苗使用过程中或使用后引起各种不良反应的可能，效价是指疫苗使人体产生特异性免疫力的能力，它的有效性是，要求在合理的用法和用量条件下，疫苗能达到预防疾病的目标。效价不合格很可能是疫苗免疫效果部分失效或者完全失效，就是接种疫苗后保护力不足，或完全无保护力。因此，前者是指疫苗“有没有害”，后者是指疫苗“有没有效”。
这个解释尽管比较严谨，但还是有偏颇，显然是“上帝的归上帝，凯撒的归凯撒”的翻版。从本质上来看，任何问题疫苗（无论是什么问题）都是有害的，也都缺乏安全性。这个问题可以从科学和社会法律多方面来看待。
从科学的角度看，仅看疫苗的效价，也并非是效价不合格就无害，而是有害。狂犬病疫苗如果效价不合格，无法刺激机体产生足够的抗体，就不能保护人，一旦因疫苗效价不足而发病，几乎是100%死亡。显然，这个危害非常巨大，百白破联合疫苗或其他疫苗的效价不足，也不足于保护人免患相应的疾病，一旦发病，也是对人造成了伤害，当然是明显有害或安全性有问题。
即便效价不足没有发病，人们花时间、花钱财之后达不到应有的服务和效果，同样是受到了伤害。至于补打疫苗以补足效价，也是折腾人和对人产生伤害。至于疫苗保管的变质等，也会造成效价不足，由于疫苗变质，如高温影响质量，也会成为另一种刺激人体免疫系统的抗原，造成对接种者的伤害，如不良反应。
纵观多年来中国的问题疫苗及其所引发的疫苗事件或问题，都聚焦于接种疫苗与出现的后果之间有无明确的因果关系。在探讨和解决这一问题时，与“上帝的归上帝凯撒的归凯撒”相似的观念和做法是，无法拿出接种疫苗与多种后果有直接的因果关系证据，就不能说疫苗有害，或是疫苗有安全性问题。
这个问题在狂犬病疫苗的典型事件上充分表现出来。2017年6月20日，西安市的龙女士被狗咬伤腿部，虽然事后及时注射了四针狂犬病疫苗，但20多天后仍然因狂犬病发作而死亡。注射了狂犬病疫苗还死亡，这超出了人们的意料和对科学的信任。于是专业人员提出了多种解释，并且都归因于意外。
咬人的野狗身体内狂犬病病毒数量多，致病力强；狗咬伤伤口很深，导致伤口处理不彻底；在注射疫苗之前，狂犬病病毒已顺着神经开始蔓延，最后形成中枢神经系统的损害，导致呼吸衰竭；注射了疫苗之后，患者的体内还没有产生抗体，狂犬病病毒已经开始沿神经蔓延；个体有差异，患者个人的机体免疫力可能很低下，抵抗不了狂犬病病毒。
事实上，在中国国内被狗咬伤后及时注射狂犬病疫苗，但还是死亡的病例并不少见，并且推论的原因也是上述这几种。不过，唯一缺乏的推论是，狂犬病疫苗是问题疫苗，无论是效价不足还是疫苗变质，抑或纯度不够。从现代医学的循证原则来看，上述的死因也都是推论和推测，也都没有科学实证，无论是病理、免疫，还是解剖等方面的证据。
如果遵守循证医学的原则，当时就应当保留所注射的同一批次疫苗进行检测，并及时提取患者的血液，以检测体内的抗狂犬病病毒的抗体滴度，从而查清患者死亡的原因，是否因为注射了问题疫苗而致抗体不足导致死亡。
即便如此，也有反驳的理由。因为，即便抗体不足也并非是疫苗的问题，而是偶合因素，比如患者天生的个体差异，很难刺激其机体产生足够的抗体。而且，一些注射了其他疫苗，如乙肝、甲肝疫苗的孩子出现健康问题或发病，也难以查到疫苗问题，因为疫苗是合格的。
对待这种科学上查不出原因的问题，在疫苗接种上早就归因为偶合症，属于疫苗不良反应的范畴。即便如此，在社会和法律的因果关系上，也要归因于疫苗注射，而不是“上帝”的问题或“上帝”没问题，“凯撒”就不管了。美国就是这么做的。
美国国会于1986年通过了国家儿童疫苗伤害法案（NCVIA），并根据这个法案产生了国家疫苗伤害赔偿项目（NVICP），专门用于赔偿因接种疫苗而引起的伤害。赔偿的理由或原则对于接种者来说是“无过错”，但对于政府来说就是兜底或“有过错”，因为政府没能有效地控制和保证注射疫苗后的安全问题，尽管注射疫苗的一些意外是政府和科学难以控制的。
因此，在美国，哪怕是疫苗检测是合格的，但只要出现疫苗不良反应，接种者和其家庭无需证明自己的伤害，是由于医疗机构或疫苗生产商的过失所引起，可以提出索赔。而且，NVICP覆盖所有针对儿童的常规推荐疫苗，根据临床、使用后的监管及基础研究，列出了疫苗伤害表，并根据这个列表建立了疫苗救济基金，赔偿方案可根据疫苗伤害表对照进行。
而个人及其家庭可以通过三种方式获得赔偿：其一，说明其伤害是在接种疫苗适当的时间间隔后发生；其二证明疫苗导致的不良反应和伤害，其三表明疫苗加重了接种前就已有的健康状况。
当查不出问题的疫苗出现不良反应时，政府都要兜底为后果买单（当然也是所有纳税人的钱建立的基金），在面对无论是效价不足还是其他原因造成的问题疫苗，以及问题疫苗造成的对接种者的各种伤害时，后者都需要得到赔偿和补偿，而不能推脱问题疫苗与安全性或有害性的关联。
（作者是北京学者）
赞
