脐带血储存出问题 美国血液与生物治疗促进协会对康盛展开调查

康盛人生集团星期五(12月8日)发声明说,卫生部调查仍在进行,公司将与FACT和AABB密切合作,与它们分享最新进展和信息。(档案照片)
康盛人生集团星期五(12月8日)发声明说,卫生部调查仍在进行,公司将与FACT和AABB密切合作,与它们分享最新进展和信息。(档案照片)

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私人脐带血库公司康盛人生集团脐带血储存温度过高,美国血液与生物治疗促进协会已对此展开调查行动。

美国血液与生物治疗促进协会(Association for the Advancement of Blood & Biotherapies,简称AABB)星期三(12月6日)在网站上发声明说,康盛人生集团有限公司(Cordlife Group Limited)已向协会通报新加坡卫生部的稽查结果,协会随后启动程序,要求康盛提供相关文件、找出问题根本原因,并制定全面的改善计划。

总部设在美国的AABB是一家国际非营利协会,代表输血医学和生物治疗领域的个人和机构。康盛是AABB认证的机构之一,认证资格至今约18年。AABB在声明中说,协会将继续收集相关信息,以便对康盛的认证资格决定下一步。

声明说:“AABB与康盛及其他AABB认证的脐带血机构客户一样,对这种情况感到担忧。AABB正积极调查这些问题,并致力于与康盛合作,确保服务质量恢复到健全水平,防止未来再发生不良事件。”

我国卫生部11月30日发文告说,康盛部分脐带血单位(CBU)的储存温度超过可接受限度。当局因此指示康盛停止采集、检测、处理及储存任何新的脐带血和人体组织,或向客户提供任何新类型的检测,最长期限为六个月。康盛有14天的时间向卫生部提出书面陈述。

消息传出后,总部设在美国的细胞治疗认证协会(Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy,简称FACT)也对康盛启动内部调查,并无限期吊销康盛的FACT认证,直到协会完成调查及解决问题。

康盛人生集团星期五(8日)发声明说,卫生部调查仍在进行,公司将与FACT和AABB密切合作,与它们分享最新进展和信息。一旦卫生部调查结束,康盛将邀请FACT进行更全面的检查。

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