生物科技正日益成为大国博弈焦点。中国在2015年提出“健康中国”战略,旨在2030年前将创新药打造为自主创新的关键领域;美国视此为对它科技主导地位乃至国家安全的挑战。
创新药是拥有自主知识产权,并在治疗机制、化学结构或疗效方面具有显著突破的药物。它与市场上已有的药物相比,在疗效、安全性或给药方式上具备明确优势。冠病mRNA疫苗就是一种典型的创新药。简言之,创新药是具有独立品牌、以生物技术为基础制造(生物制造)的原创产品,而非“山寨”仿制品。
创新药的核心特点包括,研发周期长:通常超过10年,涵盖药物发现至临床试验。投入成本高:需数亿至数十亿美元。失败风险高:绝大多数候选药物无法上市。专利保护与高定价:为回收成本,上市后定价通常较高。
