美国食品药品监督管理局(FDA)2025年底,批准丹麦制药巨头诺和诺德宣布减肥药物Wegovy的口服片剂,用于肥胖或超重人群的体重管理,以降低心血管风险。这是全球首款获批上市的口服版GLP-1类减重药。诺和诺德称,其在临床试验中表现出和注射版本相似的减肥效果。
Wegovy口服片剂已于2026年1月5日在美国正式推出。
此次批准主要基于OASIS系列临床试验及SELECT研究结果。其中,OASIS 4试验显示,受试者在64周时的平均体重降幅达13.6%。研究同时评估了口服片剂在疗效与安全性方面的整体表现。
早前诺和诺德首席执行官杜斯特达(Maziar Mike Doustdar)在声明中表示,随着Wegovy口服片获批,患者将首次拥有一种方便、每日一次的口服GLP-1减重药物。其减重效果可与原有的注射版Wegovy相当。他指出,Wegovy口服片为不愿或不便注射的患者提供更灵活的治疗方案,帮助他们开启或持续减重进程。
业界认为,此次获批不仅可能重塑减重药物市场,也为心血管风险管理提供新的治疗工具。
延伸阅读
常用药或长期影响肠道健康
诺和诺德2025年7月宣布在本地推出体重管理药物Wegovy。这款每周注射一次的药物,适用于患有肥胖症,即身体质量指数(BMI)超过30,或BMI超过27、属超重且至少患有一种与体重相关疾病的12岁以上青少年或成人。
《联合早报》当时访问了本地专家,专家指出,肥胖症的病因不应简单归结为卡路里的摄入大于消耗。“少吃多动”仍不见成功减重的成因复杂,往往涉及体内激素、新陈代谢紊乱等生理因素。如果出现长期无法抑制的过量进食、饥饿难耐以及体重飙升等症状,应及早就医。
在新加坡,GLP-1类药物如Wegovy等,广泛用于医学减重,所有药物均需专业医生评估与正规处方,并由医生全程管理。
