美拒绝批准两款中国试验癌症治疗药物

美国食品与药物管理局（FDA）周一拒绝批准两款在中国进行测试的癌症治疗药物。

据路透社报道，FDA在向和黄医药发出的完全回应信函中说，该药物对神经内分泌肿瘤的治疗需要更能代表美国病人群体的试验数据。和黄医药称，虽然该公司已在美国进行了“衔接性试验”，但FDA仍建议应进行涵盖更多地区的临床研究。

另一款遭到拒绝的是由Coherus生物科学公司与合伙人上海君实生物科学共同研制，用于治疗一种鼻咽癌的药物。这两家公司说，FDA认为目前在美国针对这种鼻咽癌的治疗方案，仍没有一项得到批准，因此单一国家临床数据的有效性方面存在监管的灵活性，但FDA仍以品质问题为由拒绝批准。