中国第一个在颅内中枢进行电刺激和神经信号提取的产品获批,填补了中国在听觉脑机接口领域的空白。

据上观新闻报道,中国国家药品监督管理局星期二(10月20日)正式批准“听觉脑干植入体”创新产品注册申请。

这款产品由上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授团队,以及浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司合作研发。

人工耳蜗是重度、极重度感音神经性耳聋恢复听觉的主要方法,但前提是声音信号必须经由耳蜗和听神经传入大脑。临床上有一类儿童,内耳严重畸形或蜗神经缺如(通俗说就是该功能缺失),这条传声通路先天中断,人工耳蜗也无能为力。这些儿童只能进入聋哑学校学习。

听觉脑干植入体将电极阵列植入脑干耳蜗核表面,绕过耳蜗和听神经,直接刺激中枢听觉感受神经元产生听觉。

报道称,从概念验证到临床试验,再到获批上市,该方案解决的是先天性耳聋干预“最后一公里”中最难的一段,为中国消除聋哑残疾奠定重要基础。