卫生科学局和四个国际监管机构合作,加快一款新眼疾药物的审批程序,让老年黄斑病变和糖尿病性黄斑水肿患者可更快接受新药物治疗,避免丧失视力。目前,当局已批准在本地使用这款药物。
在卫生科学局和加拿大卫生部、英国药品和保健品管理局、瑞士药品管理局以及澳大利亚药品管理局展开的合作计划下,药剂公司可直接把新治疗药物Vabysmo的申请同时提交给这五家监管机构审批。
这五家监管机构会分担审批工作,分别针对药物安全、品质与药效展开评估后,交给同行评议。之后,再把评估结果与问题整合成一份报告交给药剂公司。这么以来,药剂公司无须一一向这五家监管机构提交申请,并答复个别机构所提出的评估问题。
