新加坡卫生科学局获世界卫生组织认可为高风险体外诊断医疗器械的严格监管机构。目前，全球共有六个监管机构获得这项认证。

卫生部星期四（6月15日）发文告说，卫生科学局获得世卫组织的严格监管机构（stringent regulatory authority）认可后，当局所批准的体外诊断医疗器械（in vitro diagnostic medical devices）可更快通过世卫组织的预审评估。这一来，生产商在其他国家注册这类医疗器械所需的时间将减短，产品可更快速进入国际市场。

体外诊断医疗器械通过分析采自人体的血液、尿液、脑脊液和组织等样本，检测疾病和感染情况。