康盛人生集团今年1月刚获准更新脐带血库服务执照，7月又被发现在收集与处理脐带血方面有严重疏漏，有关执照面临吊销一年。
卫生部星期一（9月29日）向康盛人生集团公司（Cordlife Group Limited，简称康盛）发出吊销执照一年的意向通知书，并按程序给予集团14天提呈书面陈情。当局收到陈情书后，将评估以确定是否执行吊销执照。
若康盛不陈情，血库服务执照将在10月14日吊销。在执照吊销期间，康盛须停止采集、检测、处理及储存新的脐带血。卫生部在星期一的记者会上强调，康盛这期间仍可营运，停运的只是血库服务。
至于现有的脐带血，康盛须妥善安全地储存，以保障质量。集团也可让客户提取脐带血，转移至其他血库或进行干细胞移植。对于干细胞移植，康盛须先委任合格的血液科专家，鉴定脐带血适用于医疗用途，才可让客户提取脐带血。
卫生部强烈敦促康盛同客户联系，并回应客户的相关不安和疑虑。
康盛回复《联合早报》询问时，证实收到卫生部发出的上述意向通知书，但未说明是否准备陈情。集团对卫生部发出通知表示尊重，并强调会慎重对待这起事件。
“我们将全面检讨内部程序，以解决当局指出的所有不合规问题。一旦确定有相关疏漏，我们将以建设性方式同有关当局紧密合作，全面纠正每个出问题的环节，争取恢复本地的执照。”
康盛承诺，将致力重建所有利益相关者对集团运营的信心与信任。
“我们以服务客户为首要任务，目前正同受影响客户联系，确保他们获得全面的信息。在执照吊销期间，康盛会继续保护所有已交托于我们血库的脐带血，确保它们可使用且完好。”
考虑到受影响客户可能想把脐带血转移至其他血库，卫生部已就如何应对有关要求，同本地其他脐带血库设施商讨。
本地目前只有一个公共脐带血库，即新加坡脐带血库（Singapore Cord Blood Bank）；私立血库则有三家，除了康盛，还有StemCord和Cryoviva。
卫生部提醒，无论要转移脐带血至本地或海外血库，应权衡风险才做决定。脐带血从现有血库提取或存入新的血库，过程须有完善的管理措施才可保障脐带血的质量。
当局重申，若孩子需要干细胞移植，而私立血库储存的脐带血不适用，家长的其他选项包括由他人捐赠脐带血、移植骨髓或周边血干细胞（peripheral blood stem cells）。
卫生部星期一也说明对康盛所采取的监管步骤。
2023年12月，康盛的脐带血库的温度控管出现疏漏后，卫生部指示集团停止采集、检测、处理及储存任何新的脐带血，为期六个月。这个期限在去年6月15日延长三个月，让康盛完成新脐带血处理方式的验证工作。
对约160份脐带血出现采集测试处理等方面严重疏失
当局在去年8月和11月先后进行审查，期间在确认康盛已纠正早前疏失后，从去年9月15日起准许它有限度恢复血库服务，今年1月14日起准许它更新执照一年；一般上，这类执照可获更新两年。
然而，卫生部7月按计划对康盛进行中期审查时发现，集团虽改善温度控管措施，但对恢复服务以来所采集约160份脐带血，却出现采集、测试和处理等方面的严重疏失。
卫生部指出，之前负责改善康盛程序的主要管理人员已辞职，新旧团队似乎没有妥善交接工作。此外，康盛的临床治理官未给予工作人员适当的指导和监督，导致工作程序疏漏和少报事故等现象。
当局已指示康盛撤换目前的临床治理官，并审查自1月所采集的脐带血，找出和解决任何疏漏。康盛也须通知和协助受影响客户，包括安排客户咨询专家，了解脐带血的医疗用途是否受影响。
