我国与英国的医药产品监管当局联合开通创新走廊,让医疗科技企业能加速开发医疗技术,两地病患将有望更快获得尖端治疗。

新加坡卫生科学局与英国的药品和健康产品管理局星期五(12月12日)发出联合文告,宣布这项合作消息。根据计划,医疗科技企业可通过一致的快速通道,同时与两个监管机构沟通。技术开发人员可及早向两个监管机构寻求联合建议,更早规划和设计更好的临床试验,避免重复性质相同的工作,减少延误。

这项合作计划的目标是在保障病人安全的前提下,让病人能更快接触到癌症、失智症、肥胖症,以及罕见疾病方面的突破性诊断法和疗法,同时加强新加坡和英国作为全球生命科学投资中心的地位。

生命科学风险投资企业Flagship Pioneering(下称Flagship),将是首家受益于新监管创新走廊的企业。Flagship旗下的40多家公司自成一个生态系统,当中包括疫苗制造商莫德纳(Moderna)。

据文告,Flagship生态系统中的多个早期项目涉及广泛的医疗方式,包括下一代基因疗法、精准免疫学和数码医疗等,它的参与可协助测试和完善监管创新走廊的框架。其他企业可在后续阶段参与计划。

新加坡卫生科学局局长蔡瑞文说,两个监管机构将共同制定透明的科学方法,用以评估突破性技术。“我们很高兴Flagship Pioneering成为首家利用监管创新走廊的企业,这将促进各方和未来合作伙伴之间的相互学习,从而开辟更具前瞻性的途径,把关键领域的创新想法从实验室推向市场。”

英国药品和健康产品管理局局长塔隆(Lawrence Tallon)认为,与新方的合作计划标志着可靠监管机构之间的合作方式发生了重大变化。英国强大的研发实力和新加坡在新兴技术领域的快速反应相互结合,并与Flagship这类领先企业尽早开展合作,可助企业从一开始就积累更充分的科研证据。

新加坡卫生科学局与英国药品和健康产品管理局都获世界卫生组织评为成熟度四级(ML4),意味着具备先进职能,并且仍在持续进步。卫生科学局是全球首个取得这个最高评级的国家监管机构。

新加坡和英国长期以来在科学和技术领域进行合作,两国的监管机构接下来将在早期诊断、预防、健康老龄化和数码健康方面开展更紧密的合作,并支持新加坡的健康SG计划和英国的10年健康计划等国家战略。