全球至今仍未有骨痛热症特效药,临床治疗以缓解症状为主。国家传染病中心通过本地首个骨痛热症人体挑战试验,向五名成年志愿者接种弱化版病毒,希望通过精准追踪免疫反应,加速疫苗研发和治疗方案步伐。

五名年龄介于21岁至45岁、未曾感染骨痛热症的健康成人,在今年3月至5月志愿参与这项名为“DEN-CHIM-01”的人体挑战试验。他们接种由美国国立卫生研究院研发的弱化骨痛热症病毒株,并留院至少10天,接受全天候观察,以确保安全。

骨痛热症是一种通过受感染伊蚊叮咬传播的病毒性疾病,常见症状包括高烧、头痛、身体疼痛、感觉恶心和皮疹,严重时可能危及生命。

国家传染病中心从85名报名者中筛选出四女一男,他们参与试验前会接受检查,包括检视病史、身体检查和验血等。

试验期间,参与者接受密切的临床监测,研究团队会结合免疫学、病毒学及安全评估,持续观察他们的身体状况。

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研究人员将在多个时间点,通过聚合酶链式反应(PCR)检测参与者血液中的病毒水平,以追踪病毒在体内的发展和消退过程。同时,参与者也会定期抽血检查和健康评估,让研究团队能够密切掌握感染进展,确保参与者的安全。

出院后追踪三年 半年内接种骨痛热症疫苗

完成观察出院后,参与者仍须接受长达三年的后续评估,以观察免疫反应变化及身体恢复情况。

这个试验由国家传染病中心临床试验单位主任巴纳比·杨(Barnaby Young)副教授主导,并获得发现和治疗传染病合作计划TRIDENT资助。

巴纳比·杨星期五(6月12日)在媒体汇报会上说,五名参与者在住院期间都有轻微症状如疲累、身体出现红疹,但没人发烧和演变成重症。出院后参与者将定期复诊,也会在半年内接种骨痛热症疫苗,以确保有更好的防护。

研究团队指出,相较于传统疫苗和药物试验往往需要数以千计参与者、耗时数年才能完成,人体挑战试验能让研究人员在受控环境下,更快掌握人体对病毒的反应,从而更快、准确地筛选出最具潜力的疫苗和治疗方案。

这种试验也有助于更有效运用资源,并在展开大规模临床试验前,提供重要数据和更多信心。试验成果未来也可为东南亚、非洲和南美洲等骨痛热症高发地区的防治工作提供参考。

国家传染病中心曾在2024年,进行首个让人体在受控环境中,接触冠状病毒的人体挑战试验。目标是为未来的挑战试验建立框架,以提升我国公共卫生,以及应对未来传染病或大流行病的能力。团队曾透露,有意对其他病原体开展挑战试验。