两批本应销毁的Dexcom G7连续血糖监测感应器,在销毁过程中遭窃,后被第三方转售,部分产品已流入消费者手中并使用,另有少量据信流出美国。新加坡用户近日接获短信提醒,核对产品批号和序列号,若确认属受影响批次,应立即停用并联系厂商免费更换。

医疗器材公司Dexcom今年6月发出紧急现场安全通知说,公司在例行质量和账目审查中发现,两批原本被列为废品、准备销毁的G7感应器,在第三方供应商进行销毁和回收期间遭窃,之后被未经授权的第三方出售。

受影响产品在美国由Pharmsource分销,但这家公司不是Dexcom的授权分销商。产品随后被卖给美国一些独立药房和耐用医疗设备分销商。Dexcom也掌握证据,显示少量产品已售往美国以外地区,但通知没有说明涉及哪些国家,以及具体数量。

通过Dexcom授权分销商和批发商购买的产品不受影响。

受影响的两个批号分别是1725204004和1725069002。

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根据安全通知,批号1725204004的部分感应器可能没有经过适当灭菌,使用后会增加皮肤感染风险;批号1725069002则因内部测试不合格率偏高,可能无法提供血糖读数,或出现读数不准确的情况。

这可能导致使用者未能及时察觉高血糖,或根据错误数据作出不当治疗决定,造成须接受医疗干预的伤害。

Dexcom也指出,由于无法确认这些产品遭窃后的储存和处理条件,因此可能存在其他未知风险。

Dexcom说,将少量不符合公司标准和规格的感应器报废,是日常质量管制流程的一部分。不过,公司没有在通知中说明两个批次共有多少个感应器遭窃、事件发生的具体地点和时间,以及涉案者身份。

消费者可先查看G7感应器外盒上的批号,确认是否属于上述两个批次,也可到Dexcom官方网站的专页输入产品序列号,进一步查询感应器是否受影响。

G7感应器的序列号共有12个数字,可在产品包装盒侧面、感应器施用器背面、Dexcom G7应用或接收器中找到。

受影响用户应立即停用并丢弃有关感应器,同时保留产品序列号,拨打Dexcom新加坡技术支持热线8001206283,申请免费替换产品。

在收到替换产品前,如果手上没有其他不受影响的G7感应器,使用者应改用传统血糖仪测量血糖,并以血糖仪读数作为治疗决定的依据。

安全通知也要求,若药房或医疗器材经销商曾绕过Dexcom授权渠道,从Pharmsource购入G7感应器,应检查库存,并立即销毁属于受影响批次的产品。

Dexcom说,已通知相关国家主管机关,并正与政府部门合作调查这起案件及保障患者安全。

《联合早报》已经向卫生部和卫生科学局询问更多详情。