美国批准一款可治疗老年痴呆症新药

美国批准使用一种名为Aduhelm的药物来治疗阿尔茨海默氏症患者，这是近20年来第一种对症新药，也是第一种面向认知能力下降的针对性药物。

这是美国自2003年以来批准的首款阿尔茨海默病（俗称老年痴呆症）新药。美国食品和药物管理局（FDA）7日所宣布的这项决定备受期待，但也存在争议，这是因为去年11月间由药管局召集的独立专家小组认为，关于Aduhelm益处的证据不足，建议不予批准。

药管局“加速审批”批准这款新药由美国生物技术公司渤健（Biogen Inc.）研发，通过药管局“加速审批”通道获批。“加速审批”可使药物在最终临床结果得出前获批。药管局在认为一种药物可能比现有疗法更有效用时便会进行“加速审批”。以这种方式获批的药物还必须通过一个审批后试验，不能通过该试验验证其疗效的药物将按药管局相关程序退出市场。