辉瑞及合作伙伴德国BioNTech周三向美国食品药品管理局(FDA)申请紧急使用授权,批准为5岁以下儿童接种该公司研发和生产的三剂冠病疫苗。
这两家公司周三发布声明,宣布已正式向FDA提交紧急使用授权的申请,为四个月至5岁的幼童施打冠病疫苗。
公司须提供完整的审核程序,包括产品安全、功效以及免疫反应的数据。FDA将在6月15日召开咨询委员会会议,讨论幼儿接种辉瑞-BioNTech疫苗的好处和风险。同时,FDA也在权衡莫德纳公司的请求,即授权为6岁以下儿童接种两剂疫苗。FDA会向美国各大监管部门提供建议,是否可为幼童接种疫苗。
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