(华盛顿综合电)美国国会经过18个月调查后发表报告,指责美国食品和药物管理局(FDA)批准美国药剂商渤健(Biogen)的阿尔茨海默氏症新药Aduhelm的过程“充斥着违规行为”。

Aduhelm是美国自2003年以来批准的首款阿尔茨海默氏症(俗称老年痴呆症)新药。

美国众议院两个委员会星期四(12月29日)公布调查报告说,尽管一个独立小组向FDA建议,没有足够证据显示Aduhelm有效,一些专家也对临床数据不一致表示担忧,但FDA仍在今年6月“加速批准”让Aduhelm上市,显示FDA与渤健进行了“不恰当的合作”。