印度下令制药公司年内须达新生产标准

印度数家制药厂,包括Marion Biotech生产的止咳药水被指含有害物质,导致冈比亚、乌兹别克斯坦和喀麦隆上百名儿童死亡。(路透社档案照)
印度数家制药厂,包括Marion Biotech生产的止咳药水被指含有害物质,导致冈比亚、乌兹别克斯坦和喀麦隆上百名儿童死亡。(路透社档案照)

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(新德里路透电)印度制造的药品近年在海外涉及多起死亡事件,莫迪政府为了整顿价值500亿美元(约665亿新元)的制药业,下令当地制药公司今年内必须达到新的生产标准。

印度当局上个月28日发布通知书说:“制药商必须对药品质量负责,确保药品适用于预期用途,符合许可证的要求,并且不会因安全性、质量或疗效不足而给患者带来风险。”

通知书也要求制药商必须在药品成分检测获得“满意结果”后才能销售成品,药厂也须保留足够数量的中间产品和最终产品样本,以便对某一批次产品进行重复检测或验证。

冈比亚、乌兹别克斯坦和喀麦隆至少有141名儿童在服用印度生产的止咳药水后死亡。

印度卫生部去年8月说,自2022年12月以来,当局检查了162家制药厂,发现制药厂并未对进厂原材料进行检测。卫生部指出,在印度8500家小型药厂中,少于四分之一达到世卫组织制定的国际药品生产标准。

通知书限定大型制药商必须在六个月内解决上述问题,小型药厂则有12个月的时间。不过,小型药厂要求延长最后期限,声称已负债累累,而要达到新的生产标准须投入额外资金,近半数药厂将无法负荷,恐将被迫停产。   

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