(夏洛茨维尔彭博电)美国国会的美中经济安全审查委员会警告,美国药品供应链对中国的依赖正日益增加,若中国对药品原料采取像稀土出口管制般的限制,等同于把美国人的健康置于敌国的掌控之中。
委员会星期二(11月18日)发布的报告指出,美国人使用的仿制药中,约四分之一是依赖来自中国的关键原料。这些价格低廉的仿制药约占美国人整体使用药品的90%。当中一些原料,如用于抗凝血、抗生素和癌症治疗的成分,甚至只在中国生产。
委员会警告,若中国对这些药品原料采取类似它近期对稀土矿产等实施的限制措施,“可能对美国医疗体系造成严重后果,对供应链的冲击可能导致人命损失,并迫使医院须在供应不足下做出艰难选择”。
美中经济安全审查委员会是由美国国会在2000年成立,专门探讨美中关系对美国国家安全的潜在影响。
审查委员会成员之一的米勒(Leland Miller)告诉彭博社,委员会针对药剂业供应链进行调研时得出的一个最大警讯是:无法全面地评估中国究竟在美国药品供应中扮演多大角色。
米勒说:“我们无法制定良好的政策,因为我们未能确定药品供应的脆弱性到底有多严重,而这又是因为我们无法找到数据,因为政府没有权力收集数据。”
由于美国食品药品监督管理局(FDA)并未收集药品基础原料的数据,委员会只能对中国的影响层面做出推测。它因此建议美国国会制定法令,规定药剂业者须向FDA披露相关数据。
先进药品与合成生物 中国都占据发展先机
委员会的报告指出,除了在仿制药方面占据主导地位,中国也寻求在创新医疗药品的生产方面争取同样的领先地位。中国对业者提供的经济奖励和相对宽松的监管环境,让它成为全球品牌药厂的重要发展伙伴,尤其在“便宜、快速的早期探索阶段”。
不仅如此,委员会的报告还指出,中国还在所谓的“合成生物学”方面抢占发展先机。合成生物学是结合生物科学、工程学和信息科技,以人工制造出生物有机体的新兴科技。在这个领域的主导地位让中国在多个医疗技术领域不可或缺,包括制造对胰岛素和抗生素至关重要的氨基酸,到发展信使核糖核酸科技和基因改造细胞。
美国生物科技创新机构去年的调查发现,124个生物医药公司当中,多达79%都在中国有研发和生产伙伴,但它们多数都没有足够资金在美国生产药品。FDA局长马卡里(Martin Makary)在上月向业者透露,当局有意降低所征收的数百万美元审查费,鼓励它们前来美国进行早期研究,而不是中国。
虽然特朗普政府至今已获得一些大型药厂承诺到美国设厂,但并不包括缺乏庞大资金的仿制药厂。白宫近期削减及限制美国大专院校的研发经费,对美国试图摆脱依赖中国的努力也会造成影响。
