刚在1月获更新执照并全面恢复营业的康盛人生集团,短短七个月又被卫生部查出在收集与处理脐带血方面有多处严重疏漏,如今面临执照可能被吊销的命运。

由于康盛屡次违例,卫生部星期一(9月29日)宣布向康盛发出暂时吊销执照一年的意向通知书,并按程序给予康盛14天提呈书面陈情。

卫生部星期一召开记者会说,一旦收到陈情书,卫生部将评估是否继续执行吊销执照的意向。若康盛被吊销执照一年,这期间须停止采集、检测、处理及储存任何新的脐带血。

卫生部强调,康盛若吊销执照一年,不代表它在这期间停止运作。至于现有的脐带血,康盛必须确保它们获得安全储存,以保障脐带血的质量。如果客户要求将脐带血转移至其他脐带血库公司,康盛须配合。

如果有家长要求取出脐带血进行移植手术,康盛也须委任合格的血液科专家,鉴定脐带血适合用于医疗用途,才可让客户提取脐带血。

延伸阅读

康盛人生集团面对顾客索赔约870万元
康盛人生集团面对顾客索赔约870万元
约四成客户未接受补偿方案 康盛人生办对话会商讨增强提案
约四成客户未接受补偿方案 康盛人生办对话会商讨增强提案

卫生部强烈要求康盛同客户联系,回应客户的相关不安和疑虑。

考虑到康盛客户可能考虑把脐带血转移至其他储存设施,卫生部已就如何应付有关要求,同本地其他脐带血库商讨。除了康盛,本地目前有三个脐带血库,其中两家是私人公司,一个是公共血库。

卫生部是在2023年12月,指示康盛停止采集、检测、处理及储存任何新的脐带血,为期六个月。期限在2024年6月再延长三个月,让康盛完成新脐带血处理方式的验证工作。

卫生部在去年8月和11月对康盛进行两次审查后,认为它已纠正早前温度控管系统的疏漏。因此,卫生部批准康盛从去年9月起有限度恢复脐带血储存服务,并允许它在今年1月14日更新执照一年。

然而,卫生部今年7月按照计划对康盛进行中期审查时发现,尽管它改善了温度控管措施,但在其他主要的运营领域却有严重疏漏和违例行为。这包括自今年1月恢复脐带血储存服务以来,在监管、事故呈报、管理,以及采集、测试和处理新脐带血方面的疏失。

卫生部也发现,康盛的临床治理官(Clinical Governance Officer)失职,没有给予工作人员适当的指导和监督,导致工作和事故呈报程序出现疏失。

卫生部已指示康盛撤换现任临床治理官。