本地生物科技公司觅瑞(Mirxes)旗下产品GASTROClear™,已获中国国家药品监督管理局批准,成为中国首个获批用于胃癌筛查的非侵入性血液检测产品。

觅瑞星期四(10月9日)发文告宣布这一消息。

获批后,这一旗舰产品可用于筛查45岁至74岁高风险成人,潜在筛查人群超过5亿人。此前,觅瑞在中国完成了规模超过9400人的前瞻性临床试验,验证了在早期胃癌检测中的高准确性。

觅瑞表示,中国市场为公司产品提供了很大机遇,这次获批将使中国的公立和私立医疗机构能向患者提供GASTROClear™体外诊断检测。

公司将大幅推进这一产品在中国的商业化,计划到2026年将中国销售团队扩大三倍,并升级生产设施、扩展分销渠道,以满足日益增长的市场需求。

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根据Frost & Sullivan数据,中国高风险人群胃癌筛查渗透率,已从2019年的21.6%上升至2023年的27.8%,预计到2033年将达到67.0%。

觅瑞成立于2014年,是一家研发癌症早筛解决方案的RNA(核糖核酸)科技公司。今年5月,觅瑞在港交所主板上市。

自上市以来,觅瑞股价已上涨约132.8%。星期四股价跌5.2%,报69.85港元。