英国的药品和健康产品管理局和新加坡卫生科学局联合开通监管创新走廊,让医疗科技企业能够加快开发健康医疗技术,两国的病人有望更快地获得尖端治疗。

两个监管机构于星期五(12月12日)上午发文告,宣布这项合作消息。根据计划,医疗科技企业将能通过协调一致的快速通道,同时与两个监管机构进行沟通。

技术开发人员可及早向药品和健康产品管理局与卫生科学局寻求联合建议,以提前规划和设计更好的临床试验,避免重复同样性质的工作及减少延误。

合作计划的目标是在不牺牲安全性的前提下,加快病人获得癌症、痴呆症、肥胖症、罕见疾病和先进诊断等高影响力领域的突破性疗法的速度,同时加强英国和新加坡作为全球生命科学投资中心的地位。

生命科学风险投资企业Flagship Pioneering(下称Flagship)将会是首家受益于新监管创新走廊的企业。Flagship拥有的四十多家公司组成了一个生态系统,当中包括疫苗制造商莫德纳(Moderna)。

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文告指出,Flagship生态系统中的多个早期项目涉及广泛的医疗方式,包括下一代基因疗法、精准免疫学和数码医疗等,或可改变现有监管范式。英国和新加坡可了解一系列潜在的突破性疗法,以便能安全与创新地进行相关评估。

Flagship的参与旨在帮助测试和完善监管创新走廊的框架,其他公司可在后续阶段参与计划。