(早报讯)欧洲药品管理局要求医生对接受小儿脊髓性肌肉萎缩症基因疗法的病人进行肝脏测试,因为近期出现了与这个疗法有关的死亡病例。
路透社报道,欧洲药品管理局(EMA)星期五(1月13日)说,瑞士诺华公司(Novartis)在2022年8月,报告了两起因接受脊髓性肌萎缩症基因疗法“Zolgensma”而死亡的病例。
EMA说,患者在接受“Zolgensma”治疗后,出现急性肝衰竭的情况,最终死亡。
EMA表明,当局正在考虑发出警告,要求医生及时评估肝功能,检查恶化以及出现急性肝病体征或症状的患者。
诺华公司尚未对此作出回应。
