印度政府下令制药公司须今年内达新生产标准

自2022年以来,世界卫生组织和各国卫生部门已将印度止咳糖浆与冈比亚、乌兹别克斯坦和喀麦隆至少141名儿童的死亡有关。图为四款印度生产的问题咳嗽糖浆。(档案照片)
自2022年以来,世界卫生组织和各国卫生部门已将印度止咳糖浆与冈比亚、乌兹别克斯坦和喀麦隆至少141名儿童的死亡有关。图为四款印度生产的问题咳嗽糖浆。(档案照片)

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由于近年发生一连串与印度制造药品有关的死亡事件,印度政府下令当地制药公司今年内必须达到新的生产标准。

路透社报道,自2022年以来,海外发生了一连串与印度制造的药品有关的死亡事件。世界卫生组织和各国卫生部门已将印度止咳糖浆与冈比亚、乌兹别克斯坦和喀麦隆至少141名儿童的死亡有关。

印度政府因此加强对制药厂的审查,以整顿这个价值500亿美元(约665亿新元)的行业的形象。

当局星期六(1月6日)发布的通知说:“制造商必须对药品质量负责,以确保药品适合其预期用途,符合许可证的要求,并且不会因安全性、质量或疗效不足而给患者带来风险。”

这项通知还说,制药商必须在成分检测获得满意结果后才能销售成品,并保留足够数量的中间产品和最终产品样本,以便对某一批次产品进行重复检测或验证。

印度卫生部去年8月指出,自2022年12月以来,对162家制药厂进行的检查发现有“缺乏检测进厂原材料”的情况。当局称,在印度8500家小型药厂中,只有不到四分之一符合世卫组织制定的国际药品生产标准。

通知要求大型制药商必须在6个月内解决这些问题,小型药厂则有12个月的时间。不过,小型公司要求延长最后期限,并警告称要达到标准所须的投资将使近一般的小公司停产,因为它们已经负债累累。

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