美国食品与药品管理局(FDA)已批准莫德纳公司生产的下一代冠病疫苗,适用于所有65岁以上者。
路透社报道,莫德纳(Moderna)星期六(5月31日)指出,这是自美国食药局收紧疫苗规定以来,首次批准新版冠病疫苗。
莫德纳在一份声明中说,新的冠病疫苗也获准用于12岁至64岁,且至少存在美国疾病控制与预防中心(CDC)定义的一种或多种潜在风险因素人群。
莫德纳预计这种名为mNEXSPIKE的冠病疫苗将在2025-2026年呼吸道病毒季节上市。
莫德纳首席执行官班塞尔(Stephane Bancel)在声明中说:“美国食药局批准我们的第三款疫苗mNEXSPIKE,是为应对冠病增加一个重要的新工具,有助于保护冠病重症的高危人群。”
在长期疫苗怀疑论者小肯尼迪的领导下,美国卫生与公众服务部正在加强对疫苗的监管审查。
美国食药局5月20日指出,计划要求寻求批准疫苗使用的制药商,在65岁以下的健康成年人身上测试其冠病疫苗追加剂和安慰剂。这实际上是把冠病疫苗局限于年长者和重病风险群体使用。