(北京/上海综合讯)中国附条件批准了美国制药商辉瑞研发的冠病口服药Paxlovid进口。这是首款在中国获批的冠病口服药。
据中国国家药品监督管理局官网的信息,药监局前天根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司冠病治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
药监局介绍,该药品为口服小分子冠病治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度冠病患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
