人工智能、基因组学和精准医疗技术,有望为我国医疗保健领域带来重大变革,保健卫生部卫生科学局联合推出升级版《医疗人工智能应用导则》,为医疗机构使用人工智能提供更新指引。

升级版《医疗人工智能应用导则》(AI in Healthcare Guidelines 2.0)在2021年版本的基础上更新,以应对人工智能领域的高速发展,例如生成式人工智能。

社会政策统筹部长兼保健卫生部长王乙康,星期二(3月10日)在第29届国际医疗器械监管机构论坛(International Medical Device Regulators Forum)上致辞时指出,在推动创新的同时,也要确保安全与质量标准,并维护医疗专业应有的伦理和价值观。

“更新后的指南将帮助我国医疗机构开发和应用在临床上安全、有效的人工智能解决方案。同时,通过设立监管沙盒,也能让这些人工智能方案在真实医疗环境中进行测试和评估。”

王乙康指出,人工智能也可用于开发新药。这将为药物研发流程带来全新的做法,通过使用实验室生成的模拟数据,取代成本高昂且耗时的早期临床试验。

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他说:“卫科局将接受这类药物的注册申请,并在监管上采取技术中立的原则,对人工智能开发的药物与传统药物一视同仁,严格审查。”