美国FDA11月底审议默克冠病口服药安全性与有效性

美国药管局顾问团将在11月30日开会讨论默克公司的冠病口服药的安全性和有效性问题,对象为冠病病情轻中度,但具有重症风险的冠病患者。(法新社)
美国药管局顾问团将在11月30日开会讨论默克公司的冠病口服药的安全性和有效性问题,对象为冠病病情轻中度,但具有重症风险的冠病患者。(法新社)

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(早报讯)美国食品与药物管理局(FDA)宣布,药管局顾问团将在下个月就是否建议属冠病高危群体的轻中度冠病患者服用美国默克公司的实验性冠病口服药进行审议。

路透社报道,由默克公司(Merck)与里奇巴克生物医药公司(Ridgeback Biotherapeutics)联合研发的这款冠病口服药名为“莫那比拉韦”(Molnupiravir)。

美国药管局周四(14日)说,顾问团将在11月30日开会讨论这款口服药的安全性和有效性问题,对象为冠病病情呈轻度至中度,但具有重症风险的冠病患者。

默克公司10月1日公布莫那比拉韦三期临床试验中期分析数据,其结果显示该药可将轻中症冠病患者的住院或死亡风险降低约50%。

默克公司本周早前表示,它已向美国申请“莫那比拉韦”口服药的紧急使用授权,一旦获批,它将是第一款用于治疗冠病的抗病毒口服药物。

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